前臨床 開発 サービス
私n in vitroおよびin vivo 方法s to 試験 研究設計を提供し、安全性と有効性を徹底的に決定する
IND申請書類には、提案された臨床投与計画を裏付けるため、薬理学的パラメータの詳細なプロファイリングと外挿が必要である。これにより、被験者における望ましい曝露量を満たしつつ、毒性作用を最小限に抑えることが求められる。
イノサーは、顧客の非臨床研究の全段階において支援することを目指しています。この一環として、現在GLP認定の申請手続きを進めております。
私たちのアプローチ
研究設計プロセスを円滑に導き、前臨床研究の加速を支援いたします
当社の幅広い手法とモデル群を活用し、研究成果の転移可能性と信頼性を評価することで、化合物の実験室から臨床への移行を支援します。専門家チームとネットワークは、医薬品開発プロセスの加速に尽力し、治療法を迅速に患者へ届けるお手伝いをいたします。
InnoSerは、ファーマコメトリクス手法を用いて臨床仮説の構築を支援します。集団ベース薬物動態モデリング（PopPK）などのツールを活用し、特定の患者サブグループに対する臨床試験設計の最適化を支援します。
治療薬開発を推進するため、専門家と提携しましょう。
当社のチームと協力し、精密かつ専門的な知見をもって、貴社の薬剤と治療標的の効果を評価します
当社の能力
InnoSerは現在、特殊毒性学向けのin vitroモデル提供を拡大しており、遺伝毒性、変異原性、発がん性、肝毒性、心毒性、神経毒性などの新規アプローチ法（NAMs）を含みます。
生体内薬理学
- 薬物動態学的特性薬物動態・薬物代謝・薬物動態（DMPK）特性
- 治療効果研究治療効果研究
- 薬物動態学
- 最大耐容量（MTD）の決定最大耐容線量の決定
- 用量反応関係
- トランスレーショナル疾患モデル
毒物学
- 単回投与毒性
- 反復投与毒性
- 毒性動態学
- 医療機器の生体適合性
医薬品開発パイプラインのナビゲーション
AAALAC認定
InnoSerはAAALAC認証を取得し、責任ある動物ケアと利用への取り組みを実証しています。AAALAC Internationalは、自主的な認証および評価プログラムを通じて科学における動物の適切な扱いを推進する非営利組織です。InnoSerのオランダおよびベルギー施設は、それぞれ2016年および2020年よりAAALAC認証を取得しています。AAALAC認証プログラムの詳細はこちらをご覧ください。
動物福祉
3R原則は、政策や規制の変更から新技術・手法の開発と普及に至るまで、あらゆる分野に影響を及ぼします。このためInnoSerは、これらのプロセスに対する継続的な取り組みと監視を実施しています。当社が実践する手順は、動物実験の代替・削減・改善を最大限に実現し、研究および医薬品開発におけるこれらの原則への取り組みを促進します。
info@innoserlaboratories.com