あなたの 発見と
前臨床 パートナー。
カスタマイズされた探索戦略。トランスレーショナル研究モデル。 開発を推進する成果。
200社以上の顧客
地域に根ざした専門知識、世界規模のサポート
当社の強力な前臨床サービスネットワークを活用し、研究を支援します。 。
初期費用
透明性のある価格設定で、安心して予算を組めます。隠れた費用や予期せぬ価格変更はありません。
真の柔軟な研究
お客様の特定の研究ニーズに合わせてプロセスをカスタマイズします。画一的なアプローチは採用しません。
専任の学習管理
専門分野のエキスパートと直接連携し、研究内容を理解した上で、明確なコミュニケーションと効率的な実行を保証します。
科学者同士の協力
構想立案、設計、実施から、今後の研究に関する事後相談まで、プロジェクト全体を包括的にサポートします。
明確な目標、確かな成果
必要な時にデータにアクセス。研究から得られるリアルタイムデータ共有を安全に実現。
非臨床研究は複雑で要求が厳しい分野です。 当社は専門知識と体制を整え、貴チームの延長として支援いたします。
繁殖および現地コロニー管理と系統保存
厳選された前臨床エコシステムへのアクセス
モデル検証の専門知識
個別学習管理と専任チーム
カスタム研究設計および相談
研究全体を通じた透明性のあるコミュニケーション
✓
✓
✓
✓
✓
✓
従来のCRO
–
–
–
–
–
–
腫瘍学
InnoSerの腫瘍学チームは、新規送達法、腫瘍ワクチン、免疫腫瘍学標的、併用療法、低分子化合物、生物学的製剤から細胞・遺伝子治療アプローチに至るまで、多様な腫瘍治療法に関する豊富な経験を有しています。
免疫学
InnoSerは、過敏症、炎症性疾患から自己免疫疾患に至るまで、複数の適応症に関連する、実績豊富なin vitroおよびin vivoモデルを活用しています。InnoSerをCROとして選択いただければ、 共同研究アプローチで研究を推進する当社の研究責任者と連携して業務を進めます。
神経学
InnoSerは、in vitroからin vivo研究サービスまでを網羅する統合的な神経学CROサービスポートフォリオを提供します。当社の専門家は、ポートフォリオ内のモデルに関する深い知見を活用し、信頼性の高い実験データを提供することで、お客様の医薬品開発プロセスを加速します。
希少疾患
InnoSerは、主要な疾患病態生理を模倣するように設計された前臨床モデル群により、希少疾患研究を支援します。専用施設と熟練した人材を擁し、複雑な手順の確実な実施、高度なイメージング、バイオマーカー解析を提供し、柔軟な研究開始時期で高品質なデータをお届けします。
代謝
InnoSerは、肥満、2型糖尿病（T2DM）およびそれらの共通合併症（認知機能障害や心機能障害など）に至るまで、様々な病因による一般的な代謝疾患の複数のゴールドスタンダードマウスモデル群を提供します。
心血管
InnoSerは、一般的な心血管疾患および心不全（HFrEFおよびHFpEF）に対するゴールドスタンダードのマウスモデルを提供します。専門的な疾患モデル化、専用施設、熟練した人材により、信頼性の高い心臓手術、技術的手順、柔軟な研究開始時期を実現し、確固たるデータ獲得を保証します。
疾患領域の専門知識
あなたの分野の専門家とつながりましょう。
住居とコロニー管理
遺伝子改変動物モデルを専門とする当チームは、お客様の研究ニーズに最適なマウス系統の特定・開発・管理を支援します。カスタムマウスモデルの作成、コロニー繁殖・管理、遺伝子検証、胚・精子の凍結保存による長期保存を含む包括的なサービスを提供します。
研究に即対応可能なモデルの信頼性が高く安定した供給
専門的に管理された繁殖プログラムにより、研究スケジュールと試験要件に合わせた、健全で特性が明確な動物への途切れないアクセスを確保します。
高品質な動物ケアと福祉基準
専門的な飼育管理手法、認定施設、厳格な健康モニタリングを活用し、データの完全性と再現性を維持します。
拡張可能なカスタマイズされたコロニーサポート
小規模なパイロット研究から大規模な前臨床プログラムまで、コロニー拡張、遺伝子型解析、凍結保存を含む柔軟なエンドツーエンドのサポートを提供します。すべてお客様の特定のモデルニーズに合わせて調整されます。
発見
創薬探索段階は、新規治療候補化合物の同定と検証において極めて重要です。InnoSerでは、再現性のある意思決定を促すデータ創出を支援する、科学的に確固たるモデルとカスタマイズされたサービスを提供し、このプロセスを支えます。当社の目標は、リード化合物の確信を持って選定し、最も有望な候補化合物を前臨床開発段階へ進めるお手伝いをすることです。
インビトロスクリーニングおよび作用機序研究
当社の細胞ベースアッセイ、オルガノイドモデル、およびハイコンテンツイメージングプラットフォームを活用し、関連する生物学的システムにおける化合物の有効性、細胞毒性、および作用機序を評価します。
初期の生体内概念実証モデル
当社の検証済みマウスモデル群（腫瘍学、神経変性疾患、炎症性疾患モデルを含む）を活用し、生体内での有効性、投与戦略、薬力学的バイオマーカーを評価してください。
バイオマーカーおよび組織病理学的解析
経験豊富な病理学およびバイオアナリシスチームによる免疫組織化学、組織学、分子レベルでの解析を含む詳細な組織分析で、ご自身の知見を強化してください。
最適化
有望候補化合物を精査し、有効性、投与量、安全性、薬物動態を評価することで、規制前臨床試験の準備を整えます。InnoSerでは、確立されたモデル、カスタマイズされた試験設計、詳細な解析によりこのプロセスを支援し、最適な候補化合物を自信を持ってIND申請準備試験へと導きます。
用量反応関係および治療レジメンの評価
臨床的に関連性のある疾患モデルを用いて、最適な投与戦略、治療スケジュール、治療的窓を決定するための、カスタマイズされたin vivo試験を設計・実施する。
薬物動態学的および薬力学的（PK/PD）評価
曝露量、分布、生物学的活性を評価するバイオアナリティカルサービスを通じて化合物の挙動に関する知見を得て、製剤や投与量のデータに基づく調整を可能にします。
非GLP毒性および耐容性プロファイリング
開発リスクを軽減する MTD試験、単回投与反応、組織病理学的評価などを通じて MTD試験、単回投与反応、組織病理学的評価などを通じて早期の安全信号を特定し、リード候補選定を導く重要な知見を提供します。
前臨床
InnoSerでは、候補化合物の選定と今後の開発段階を導く有意義な知見を提供する、後期段階の非GLP前臨床試験を専門としています。高度な有効性試験や投与戦略の最適化から耐性・併用試験まで、当社のチームが確固たるトランスレーショナルデータで貴社の化合物を裏付けます。
パイプラインのリスク低減のためのカスタム調査
InnoSerの 目的に適合した研究により、作用機序の確認、予備的な有効性の評価、および 疾患関連性を検証します。 疾患関連性を検証します。これらの費用対効果の高い試験は、実施の是非を判断するための重要なデータを提供します。
投与経路と投与量の最適化
様々な投与経路（例：静脈内投与、皮下投与、腹腔内投与）および投与スケジュールを検討し、治療効果を最適化するとともに、意図した臨床プロトコルに沿い、トランスレーショナルな関連性を支援する。
予測モデルにおける有効性の検証
検証済みで臨床的に関連性のあるモデルにおける長期投与または反復投与試験を通じて治療効果の可能性を確認・強化し、確固たる候補物質の選定と投資判断を支援する。
GLP
Our scientists are your full-spectrum toxicology partner, running Good Laboratory Practice (GLP) and Good Manufacturing Practice (GMP) compliant rodent and non-rodent toxicity studies for medicinal products, including small molecules, biologicals, and advanced therapy medicinal products (ATMPs), as well as medical devices, chemicals, and food products.
GENERAL TOXICOLOGY
Single- and repeated-dose toxicity studies characterize systemic toxicity, target organs, and dose-response relationships across acute (7 to 14 days), subacute (28 days), subchronic (90 days), and chronic (180 days or longer) durations, giving you the data to support informed development decisions.
Immunotoxicology and immunogenicity
Our team evaluates the effects of your candidate on the immune system in line with ICH S6/S8 guidelines, combining descriptive assessments such as hematology and immunophenotyping with functional assays, including natural killer (NK) cell activity, T-cell dependent antibody response, and anti-drug antibody (ADA) testing.
Specialized safety studies
Tailored safety assessments are aligned with the biology, modality, and regulatory pathway of your candidate, including developmental and reproductive toxicity (DART), carcinogenicity, and customized study designs for biologicals and ATMPs using immunodeficient or humanized mouse models.
チームに参加しよう
医療の未来を形作る科学的発見を支援する。
最新ニュース
How do you build the right immunotoxicity assessment strategy for your nonclinical safety GLP program?
From standard toxicity studies and follow-up immune-function testing to immunogenicity assessment, test-system selection, and GLP execution, this article explores how to build an effective immunotoxicity assessment strategy for biotechnology-derived therapeutics.The...
Neurodevelopmental disorder mouse models at InnoSer — TSC, Rett & STXBP1
in this month's update, we invite you to explore recent developments in rare neurodevelopmental disorders associated with epilepsy and seizure phenotypes. We highlight emerging therapeutic approaches, discuss the importance of selecting translationally relevant...
Your compound has shown efficacy in a preclinical disease model – now what? Moving from exploratory studies to GLP toxicology studies
A practical guide to transitioning from exploratory studies to GLP toxicology when outsourcing your non-clinical safety program to a specialist GLP toxicology CRO.Demonstrating efficacy in a disease model represents a major milestone in preclinical drug development....
Plasma NfL, p-tau217, or Aβ42/40: Which Alzheimer’s disease biomarkers should you include in your preclinical efficacy study?
A practical guide to preclinical Alzheimer’s disease biomarkers panel selection when you’re considering outsourcing to a specialist neurology CRO Biomarkers have transformed Alzheimer's disease clinical trials, enabling diagnosis confirmation for trial eligibility,...
あなたと同じくらい情熱的なCROと協働する準備はできていますか？
患者に治療を早期に届ける、影響力のある研究の実現にご協力ください。
info@innoserlaboratories.com