Non-GLP Toxicology & Screening – Preclinical Development Services
Fast, flexible non-GLP studies to de-risk your lead compound before committing to GLP testing
Why Non-GLP Screening Studies Matter
Readily available to guide you through the study design process and support you in accelerating your preclinical research
Before committing to a full GLP toxicology program, most sponsors need faster, more flexible studies to confirm dose range, tolerability, and translational relevance. Non-GLP screening studies let you make informed go/no-go decisions early, without the cost and lead time of a GLP-compliant program.
Our team designs non-GLP studies tailored to your molecule and development stage, applying the same scientific rigor that carries through into GLP testing when your program is ready for it.
When you’re ready to move forward, our GLP Safety Assessment team can take the same lead compound through IND-enabling testing.
Unser Ansatz
Tailored Study Design From Discovery Through Screening
Our team applies a tailored approach to the pharmacology and toxicology aspects of your research, adjusting study design on a case-by-case basis. With a broad portfolio of methods and models, we help determine the transferability and reliability of your results, supporting the transition of your compounds from bench to clinic.
Our team can also support your clinical hypothesis using a pharmacometrics approach. Using tools such as population-based pharmacokinetic modeling (PopPK), we help you optimize your clinical setup for specific patient substrata.
Arbeiten Sie mit einem Experten zusammen, um Ihre therapeutischen Forschungsfortschritte voranzutreiben.
Arbeiten Sie mit unserem Team zusammen, um Ihr Medikament und Ihr Zielmolekül im Hinblick auf therapeutische Wirkungen präzise und fachkundig zu bewerten.
Unsere Kompetenzen
Non-GLP Pharmacology and Toxicology Capabilities
Our team is equipped to provide non-GLP preclinical studies in rodents, along with safety pharmacology studies across various in vitro model systems. An established third-party partner extends this support to non-rodent species when needed.
Our in vitro toxicology portfolio continues to expand, including new approach methodologies (NAMs) such as genetic toxicity, mutagenicity, carcinogenicity, liver toxicity, cardiotoxicity, and neurotoxicity screening.
In Vivo Pharmacology
- DMPK properties
- Therapeutic efficacy studies
- Pharmacokinetics
- MTD (Maximum Tolerated Dose) determination
- Dose-response relations
- Translational disease models
Non-GLP Toxicology
- Non-GLP single-dose toxicity (acute tolerability screening)
- Non-GLP repeated-dose toxicity (dose range-finding)
- Toxicokinetics
- Medical device biocompatibility screening
Ready for GLP-Compliant Studies?
Once your program is ready to move into IND-enabling testing, our team supports the transition into GLP-compliant toxicology, safety pharmacology, and immunotoxicology studies.
Die Pipeline der Arzneimittelentwicklung im Überblick
AAALAC-Akkreditierung
InnoSer hat die AAALAC-Akkreditierung erhalten und damit sein Engagement für einen verantwortungsvollen Umgang mit Tieren unter Beweis gestellt. AAALAC International ist eine gemeinnützige Organisation, die sich durch freiwillige Akkreditierungs- und Bewertungsprogramme für den artgerechten Umgang mit Tieren in der Wissenschaft einsetzt. Die Einrichtungen von InnoSer in den Niederlanden und Belgien sind seit 2016 bzw. 2020 AAALAC-akkreditiert. Weitere Informationen zum AAALAC-Akkreditierungsprogramm finden Sie hier.
Tierschutz
Die 3Rs wirken sich auf alle Bereiche aus, von politischen und regulatorischen Veränderungen bis hin zur Entwicklung und Einführung neuer Technologien und Ansätze. Aus diesem Grund engagiert sich InnoSer kontinuierlich für diese Prozesse und überwacht sie. Die von uns umgesetzten Maßnahmen maximieren unsere Fähigkeit, den Einsatz von Tieren zu ersetzen, zu reduzieren und zu verfeinern, und unterstützen unser Bekenntnis zu diesen Grundsätzen in der Forschung und der Arzneimittelentwicklung.
info@innoserlaboratories.com