InnoSerでは、多発性嚢胞腎(PKD)に対する新規標的化化合物の疾患進行状況および有効性を評価するための、いくつかの評価指標を提供しています。しかし、 前臨床および臨床の研究者が認める重要な評価指標を入手することは、依然として大きな課題となっています。 糸球体濾過率(GFR) は、トランスレーショナルな関連性が極めて高い評価指標の一つです。
当社の腎臓病の専門家チームは最近、 腎機能の経時的データ収集を可能にする非侵襲的手法――経皮的GFR測定――の有効性を実証しました。 経皮的GFR測定は、より 感度の高い かつ 正確な 測定法である。
以下に示すように、我々はP18 PKDマウスモデル(健常対照群対PKD群)において、 非侵襲的な経皮型ミニGFRモニターを用いて測定した。
上の 上の図に示すように、 時間の経過とともに、 私たちは 観察される PKD群のGFRに PKD群のGFRに 健康な対照群と比較して (p生後日数 [PND] 81 PKD群 対 PND115 PKD群 *P=0.0096; PND102 PKD群 対 PND115 PKD群 **P=0.0172; PND115 健常群 対 PND115 多発性嚢胞腎群 ***P=0.0016; M±SEM; 点は個々の 個体), これにより 腎機能の PKDマウスにおける PKDマウスにおける腎機能の喪失を確認し、 この手法の の 有効性 試験におけるこの手法の
すべての有効性試験は、 組織病理学的所見で補完することができます。上記のH&E染色された腎臓のスライドに見られるように、当社のP18 ADPKDモデルでは、腎臓全域にわたって多数の小さな嚢胞が同期して形成されていますが、これらは治療後に減少することが確認されています。
InnoSer’s nephrology team is equally open to performing co-validation studies on non-PKD models, such as IgA Nephropathy, ANCA Glomerulonephritis, Focal Segmental Glomerulosclerosis and Lupus Nephritis.
リード化合物の生体利用率を最適化するため、InnoSerはPK/PD試験および解析の実施において豊富な経験を有しています。また、化合物の安全性を確保するため、InnoSerでは安全性薬理学的解析も実施可能です。
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