前臨床段階の受託研究機関（CRO）のリーディングカンパニーであるInnoSerと、マイクロ生理学的システム（MPS）開発分野のパイオニアであるTissUseは、創薬におけるヒトMPSモデルの普及促進を目的とした戦略的共同マーケティング契約を締結したことを発表いたします。この独自の提携により、ヒトに関連性の高いMPSモデルを既存の創薬パイプラインに統合することで、現在行われている前臨床段階の創薬試験の予測精度の向上を目指します。   

げっ歯類モデルを用いた従来の薬物試験では、タンパク質の認識や生物学的プロセスにおける種特異的な違いにより、しばしば限界に直面します。このことが、前臨床研究段階においてヒトの反応を正確に予測する上で障害となる可能性があります。したがって、前臨床研究と臨床研究の間のギャップを埋め、創薬におけるトランスレーショナルな精度を向上させるためには、より革新的な解決策が求められています。  

InnoSerは、ヒトトランスジーンの発現や、PBMCあるいはCD34陽性造血幹細胞（HSC）による再構成を通じた免疫系のヒト化により、生物学的特性のさまざまな側面でヒトまたはヒトに類似した特徴を示す、野生型およびよりトランスレーショナルな齧歯類モデルを用いて、前臨床段階における齧歯類の耐容性、PK/PD、および治療効果に関する統合的なサービスを提供することで、これらの課題に取り組んでいます。 研究者は、InnoSerが提供するヒト関連げっ歯類モデルへのアクセス、ニーズに合わせた前臨床サービス、および様々な治療領域に対応できる柔軟性を活用することで、創薬プロセスの加速に貢献することができます。  

TissUse社は、複雑なヒト臓器間の相互作用を含め、生理学的環境に近い状態を再現する独自のHUMIMIC MPSプラットフォームを開発・提供しています。これらの先進的なプラットフォームは、ヒト生物学の複雑さを捉えることで、前臨床開発の初期段階においてヒト組織の反応を正確に予測することを可能にします。 TissUseのHUMIMIC MPSを薬剤試験のワークフローに組み込むことで、研究者はより重要な知見を得ることができ、これにより「実施／中止」の意思決定が強化され、リスクが低減され、開発コストが最適化され、前臨床試験の効率が向上します。  

現在の共同マーケティング契約に基づき、InnoSer社は、TissUse社の認定・検証済みMPSモデルを自社の創薬サービスと統合し、薬剤スクリーニングアッセイを実施します。TissUse社の検証済みMPSモデルは、InnoSer社のげっ歯類モデルを用いた専門的な前臨床研究サービスにシームレスに統合され、薬剤試験における現在の種特異的な制限の一部を克服する、ヒトに関連性の高い知見を提供します。 こうして統合された創薬プラットフォームにより、薬剤の安全性、薬理学、治療効果をより正確に予測できるようになり、トランスレーショナルな関連性が向上し、創薬プロセスが改善されます。  

さらに、この提携は、前臨床段階における複雑なヒトデータに対する規制上の要求の高まりと見事に合致しており、こうした先進的なシステムが医薬品開発において果たす重要な役割を浮き彫りにしています。 したがって、oこれらのシステムをより幅広いユーザー層に提供することは、バイオ医薬品業界に新たな機会をもたらし、革新的なソリューションを促進するとともに、MPSモデルの普及を加速させ、前臨床研究におけるトランスレーショナルな重要性をさらに強化することになるでしょう。  

InnoSerとTissUseは、エンドツーエンドの研究ソリューションを提供することで、創薬および医薬品開発を加速させるための不可欠なツールを提供し、現在の医薬品開発の効率と成功率を向上させています。InnoSerとTissUseは、ヒトの生物学を高度に再現した先進的なヒト由来のin vitroおよびin vivoモデルを組み合わせて活用することで、新規治療法の開発における重要なギャップを埋めることを目指しています。